開(kāi)設二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)公司，辦理營(yíng)業(yè)執照時(shí)的一些問(wèn)題

1. 在辦理營(yíng)業(yè)執照的時(shí)候，對注冊資金有什么要求？

注冊資金我們是沒(méi)有要求的，但是辦理經(jīng)營(yíng)許可證的時(shí)候必須要有工商局的名稱(chēng)核準通知書(shū)，或者有原來(lái)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執照

     2.    對企業(yè)法人（負責人）的學(xué)歷有什么要求？

對企業(yè)法人（負責人）沒(méi)有硬性的規定，只要求熟悉國家有關(guān)醫療器械監督管理法規、規章并具備相應的專(zhuān)業(yè)知識，對本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量負領(lǐng)導責任，且不得兼任質(zhì)量管理機構負責人或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員倒是有要求，具體如下：經(jīng)營(yíng)綜合或專(zhuān)業(yè)代理的大型醫用設備類(lèi)、醫用材料類(lèi)、一次性無(wú)菌類(lèi)和植入、介入及人工器官類(lèi)醫療器械的企業(yè)，質(zhì)量管理機構負責人應具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)國家認可的大學(xué)本科以上學(xué)歷或中級以上技術(shù)職稱(chēng)，并有3年以上從事醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作的經(jīng)歷。專(zhuān)業(yè)代理第二類(lèi)、第三類(lèi)醫療器械中的器械類(lèi)、設備器具類(lèi)、軟件類(lèi)、驗配類(lèi)的企業(yè)，質(zhì)量管理機構負責人或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)國家認可的大專(zhuān)以上學(xué)歷或初級以上技術(shù)職稱(chēng)，并有1年以上從事醫療器械工作的實(shí)踐經(jīng)驗。經(jīng)營(yíng)單一類(lèi)別和兼營(yíng)醫療器械零售藥店的專(zhuān)職質(zhì)量管理人員應具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)國家認可的中專(zhuān)以上學(xué)歷或由藥品專(zhuān)職質(zhì)量管理員兼任

   3.    在工商局辦理的時(shí)候，是不是一定要把幾位股東（投資人）的身份證原件都帶上？

         二類(lèi)、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證，要到省級藥監部門(mén)辦理。各省級藥監局網(wǎng)站上應該都有辦事指南

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