上海注冊醫療器械公司如何分類？二,三類醫療器械主要包括哪些？

       相信許多醫療器械公司對醫療器械分類都不陌生。我國根據醫療器械產品安全性對醫療器械進行分類管理。分類目錄由國家食品藥品監督管理部門依據醫療器械分類規則制定：第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布、繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。第三類是具有較高風險、需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。那么在上海注冊醫療器械公司應該如何分類，二三類醫療器械具體包括哪些呢？下面看小編給您詳細分類！

二類醫療器械主要包括：

       1、基礎外科手術器械。

       2、顯微外科手術器械。

       3、神經外科手術器械。

       4、眼科手術器械。

       5、耳鼻喉科手術器械。

       6、口腔科手術器械。

       7、胸腔心血管外科手術器械。

       8、腹部外科手術器械。

       9、泌尿肛腸外科手術器械。

       10、矯形外科（骨科）手術器械。

       11、婦產科用手術器械。

       12、計劃生育手術器械。

       13、注射穿刺器械。

       14、燒傷(整形)科手術器械。

       15、普通診察器械。

       16、醫用電子儀器設備。

       17、醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備。

       18、醫用超聲儀器及有關設備。

       19、醫用激光儀器設備。

       20、醫用高頻儀器設備。

       21、物理治療及康復設備。

       22、中醫器械。

       23、醫用磁共振設備。

       24、醫用X射線設備。

       25、醫用X射線附屬設備及部件。

       26、醫用高能射線設備。

       27、醫用核素設備。

       28、醫用射線防護用品、裝置。

       29、臨床檢驗分析儀器。

       30、醫用化驗和基礎設備器具。

       31、體外循環及血液處理設備。

       32、植入材料和人工器官。

       33、手術室、急救室、診療室設備及器具。

       34、口腔科設備及器具。

       35、病房護理設備及器具。

       36、消毒和滅菌設備及器具。

       37、醫用冷療、低溫、冷藏設備及器具。

       38、口腔科材料。

       39、醫用衛生材料及敷料。

       40、醫用縫合材料及粘合劑。

       41、醫用高分子材料及制品。

       42、軟 件。

       43、介入器材。

三類醫療器械主要包括：

       A、一次性使用無菌醫療器械

       1、一次性使用無菌注射器；

       2、一次性使用輸液器；

       3、一次性使用輸血器；    

       4、一次性使用麻醉穿刺包；

       5、一次性使用靜脈輸液針；

       6、一次性使用無菌注射針；

       7、一次性使用塑料血袋； 

       8、一次性使用采血器；

       9、一次性使用滴定管式輸液器。

       B、骨科植入物醫療器械：

       1、外科植入物關節假體；

       2、金屬直型、異型接骨板；

       3、金屬接骨、矯形釘；

       4、金屬矯形用棒；

       5、髓內針、骨針；

       6、脊柱內固定器材。

       C、填充材料

       1、乳房填充材料；

       2、眼內填充材料；

       3、骨科填充材料。

       D、植入性醫療器械

       1、人工晶體；

       2、人工心臟瓣膜；

       3、心臟起博器；

       4、血管內導管及支架。

       E、角膜塑性鏡

       F、嬰兒培養箱

       G、血漿分離杯、血漿管路

       H、空心纖維透析器