上海怎么辦理醫療器械許可證？

想要銷(xiāo)售醫療器械，但是不知道怎么辦理醫療器械許可證？？？

醫療器械許可證申請條件有哪些？需要實(shí)地地址嗎？

1、經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫療器械需要的資質(zhì)為第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案。申請的條件為：

（1）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

（2）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

（3）具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規模相適應的貯存條件，全部委托其他醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設立庫房；

（4）具有與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的質(zhì)量管理制度；

（5）具備與經(jīng)營(yíng)的醫療器械相適應的專(zhuān)業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機構提供技術(shù)支持。

2辦理要求：

1、要有實(shí)際的經(jīng)營(yíng)地址，地址的性質(zhì)必須是商用性質(zhì)的；

2、三名醫療行業(yè)的人員，這三名人員必須得有大專(zhuān)或本科的證書(shū)；

3、產(chǎn)品注冊授權證書(shū)，如果沒(méi)有產(chǎn)品證書(shū)也無(wú)法去食藥監申請二類(lèi)醫療器械備案

提交的材料：1.營(yíng)業(yè)執照復印件；

2. 法定代表人或者負責人、質(zhì)量負責人身份、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明；

3. 經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、庫房地址的地理位置圖、平面圖（實(shí)際使用場(chǎng)地）；

4.房產(chǎn)證、房屋租賃合同。