銷(xiāo)售激光治療儀需辦理醫療器械資質(zhì)嗎 醫用激光儀器設備屬于哪類(lèi)醫療器械？

激光治療儀產(chǎn)品在理療、疼痛治療、美容、皮膚性病等適用癥方面廣泛應用，由于激光治療儀的管理類(lèi)別因為適用癥的不同而不同，因此，銷(xiāo)售激光治療儀是否需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證？這是個(gè)問(wèn)題。

銷(xiāo)售[激光治療儀]需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？

準分子激光皮膚治療機、紅寶石激光治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光脫毛機、染料激光治療儀、翠綠寶石激光治療儀、長(cháng)脈沖Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光治療儀、Nd:YAG激光脫毛機、皮膚激光治療儀、摻鉺光纖激光治療儀等屬于第三類(lèi)醫療器械，銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品需要辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

用于鼻腔、口咽部、體表等局部照射輔助治療、消炎、緩解疼痛的氦氖激光治療機、氦氖激光/LED治療儀、半導體激光治療儀、半導體激光/低頻治療儀等產(chǎn)品，通常歸為第二類(lèi)醫療器械，銷(xiāo)售此類(lèi)產(chǎn)品，無(wú)需辦理醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證，企業(yè)辦理第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可銷(xiāo)售。

醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開(kāi)辦第二類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)備案；開(kāi)辦第三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應當經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)審查批準，并發(fā)給《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證現為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執照后申請審批?！夺t療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年

醫用激光儀器設備中分類(lèi)比較散，干色激光打印機屬于一類(lèi)醫療器械，弱激光體外治療儀器、介入式激光診治儀器屬于二類(lèi)醫療器械，其余的主要屬于三類(lèi)醫療器械分類(lèi)。