上海注冊醫療器械公司需要那些材料,相比對小白來(lái)說(shuō)一頭霧水。
注冊上海醫療器械公司所需材料:
材料名稱(chēng) |
詳細說(shuō)明 |
法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構負責人的身份證明、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明1:1復印件 ,聯(lián)系電話(huà),郵箱。 |
法定代表人、企業(yè)負責人、驗收員的學(xué)歷證明可以是任何專(zhuān)業(yè);質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理機構負責人的學(xué)歷證書(shū)都必須是醫學(xué)相關(guān)學(xué)歷。(如:醫學(xué)、生物、護理、醫療器械等) 注:學(xué)歷證明必須提供畢業(yè)證書(shū),不認可學(xué)士學(xué)位證書(shū)。 |
提供產(chǎn)品注冊證1:1原件復印件; |
1、經(jīng)營(yíng)幾項品種就提供相應品種的注冊證復印件;注冊證要完整,如注冊證有變更記錄,每次變更資料也要完整提供 2、產(chǎn)品注冊證復印件需加蓋供應商紅章,不得為蓋章后的復印件;
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提供產(chǎn)品注冊證供應商的資質(zhì)文件 |
*新供應商的營(yíng)業(yè)執照復印件、醫療器械經(jīng)營(yíng)許可證復印件(并加蓋公章) |
計算機管理系統基本情況介紹和功能說(shuō)明。 |
1、軟件功能應與企業(yè)經(jīng)營(yíng)規模相適應并符合國家總局《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》(58號公告)要求; 2、需同時(shí)提供購買(mǎi)軟件的發(fā)票復印件(需核對原件)及軟件功能說(shuō)明(軟件說(shuō)明書(shū)復印件等)
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上海注冊醫療器械公司內部平面圖
上海注冊醫療器械公司:
人流
物流
辦公地址:上海市奉賢
使用面積:30㎡
倉庫地址: 上海市奉賢
使用面積:15㎡
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