上海注冊醫療器械公司部門(mén)設置說(shuō)明

注冊上海醫療器械公司所需材料：

上海注冊醫療器械公司部門(mén)設置職能

一、公司法人及企業(yè)負責人，其職權有：

1、決定公司的經(jīng)營(yíng)方針和行使職權

2、審議批準執行公司財務(wù)預算、決算方案

3、審議批準公司利潤分配方案和彌補虧損方案

4、對公司人事、財務(wù)、經(jīng)營(yíng)重大決策做出決議

5、制定公司的經(jīng)營(yíng)計劃的投資方案并組織實(shí)施

6、制定公司的財務(wù)預算、決算方案并組織實(shí)施

7、制定公司的利潤分配方案和彌補虧損方案

8、制定公司的人事、財務(wù)、經(jīng)營(yíng)和其他決策并組織實(shí)施

二、行政人事部職責：

1、協(xié)助總經(jīng)理建立和實(shí)施各項管理制度

2、對外商務(wù)聯(lián)絡(luò )，對內協(xié)調各部門(mén)之間的關(guān)系

3、協(xié)助銷(xiāo)售部開(kāi)展售后服務(wù)工作；協(xié)助倉庫進(jìn)出庫的復核工作

4、管理公司的公章幾各項資料的歸檔保存

5、完成總經(jīng)理交付的其他工作

三、銷(xiāo)售部職責：

1、銷(xiāo)售部主要職責為新客戶(hù)的開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品市場(chǎng)宣傳與調查、交貨期進(jìn)度管理、客戶(hù)資料的建立與運用、客戶(hù)投訴反應及協(xié)助處理、收帳及帳款異常處理等。

2、銷(xiāo)售主管應擬定每周活動(dòng)預定并呈報總經(jīng)理取得認可，銷(xiāo)售部周五下午舉行會(huì )議，討論本周銷(xiāo)售工作情況及下周工作計劃。

3、銷(xiāo)售人員應負責貨款回收事宜，在受理訂貨或訂合同時(shí)，應與對方談妥條件

4、銷(xiāo)售人員應與用戶(hù)保持密切聯(lián)系；有計劃定期回訪(fǎng)客戶(hù)并反饋用戶(hù)意見(jiàn)或建議等，協(xié)助技術(shù)服務(wù)部作好售后服務(wù)工作。

5、當貨款無(wú)法兌現時(shí)，應從負責人薪資中扣除相當于此貨款的80%作為賠償。

6、公司設銷(xiāo)售獎勵制度，獎勵直接從事銷(xiāo)售并取得業(yè)績(jì)的銷(xiāo)售人員。

7、銷(xiāo)售人員應致力于產(chǎn)品知識、銷(xiāo)售方法、市場(chǎng)知識的研究及知識面的拓展，不斷補充專(zhuān)業(yè)知識，以達到專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售的目的。

四、質(zhì)量部職責：

（一）組織制訂質(zhì)量管理制度、崗位職責和崗位操作規程，指導、監督制度的執行，并對執行情況進(jìn)行檢查，發(fā)現問(wèn)題及時(shí)糾正和持續改進(jìn)；

（二)負責收集醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規、規章等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理，并建立檔案和目錄清單；

（三）負責指導、督促企業(yè)相關(guān)部門(mén)和崗位人員執行醫療器械的法規規章及本實(shí)施細則；

（四）負責首營(yíng)審核，包括產(chǎn)品、供貨者、購貨者合法性資質(zhì)的審核，同時(shí)應當及時(shí)收集、更新所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量信息，并建立所營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量檔案和目錄清單；

（五）負責不合格醫療器械的確認，對醫療器械不合格品的確認應當有書(shū)面的意見(jiàn)和簽字；對不合格品的處理過(guò)程，應當實(shí)施有效監督，并有書(shū)面處理憑證；

（六）負責醫療器械質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調查、處理及報告，報告應當有質(zhì)量負責人意見(jiàn)和簽字；

（七）組織相關(guān)部門(mén)驗證、校準相關(guān)設施設備，相關(guān)記錄應當保存留檔；

（八）組織指導醫療器械不良事件的收集與報告；

（九）負責配合醫療器械召回的管理；

（十）組織對委托（受托）醫療器械第三方物流企業(yè)儲運條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核（如有委托），審核意見(jiàn)應當書(shū)面確認簽字并存檔；

（十一）組織對委托（受托）運輸承運方的運輸條件和質(zhì)量保障能力進(jìn)行審核，審核意見(jiàn)應當書(shū)面確認簽字并存檔；

（十二）組織或協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓；

（十三）其他應當由質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員履行的職責：

1、參與制定并落實(shí)企業(yè)有關(guān)協(xié)議格式樣本中有關(guān)質(zhì)量保障條款的制定和審核；

2、指導并督促正確錄入《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)信息追溯申報系統》，確保產(chǎn)品可追溯；

3、經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫療器械企業(yè)需參與制定并落實(shí)計算機信息管理系統中有關(guān)質(zhì)量管理的相關(guān)內容,醫療器械經(jīng)營(yíng)風(fēng)險管理符合相關(guān)法規要求。

五、倉管部職責：

1、倉管部負責妥善保管、維護、運輸公司所有待銷(xiāo)商品，以確保出倉商品的優(yōu)良質(zhì)量和準確數量。

2、倉管人員應嚴格遵守公司《倉儲管理系統》中的各項規定，管理好進(jìn)出商品和倉庫的安全。

3、對于倉管人員未按倉儲管理系統制度執行而導致?lián)p失的，由倉管員負責賠償。

六、驗收部職責：

1、驗收醫療器械應做好記錄。驗收記錄應記載到貨日期、供貨單位、品名、規格（型號）、數量、注冊號、機身編號、生產(chǎn)批號（出廠(chǎng)編號或生產(chǎn)日期或滅菌日期）、生產(chǎn)廠(chǎng)商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。

2、驗收記錄應保存至超過(guò)醫療器械有效期2年，但不得少

3年。對銷(xiāo)后退回的醫療器械，驗收人員應按進(jìn)貨驗收的規定驗收，并注明原因。

七、售后服務(wù)部職能：

1、技術(shù)維修部門(mén)對售后設備類(lèi)產(chǎn)品做跟蹤服務(wù)，定期維護、保養，并登記成冊

2、為客戶(hù)提供關(guān)于產(chǎn)品的不定期的免費技術(shù)培訓。

3、公司對售出產(chǎn)品實(shí)行第一年免費維修保養，終身維修保養的服務(wù)

八、計算機部職責：

1、所有電腦設備配備、醫療器械經(jīng)營(yíng)軟件系統的配備、網(wǎng)絡(luò )系統的配備以及故障的及時(shí)維修與排除、用戶(hù)和密碼的安全管理等。

2、安全有效地做好公司網(wǎng)絡(luò )系統暢通及醫療器械經(jīng)營(yíng)軟件系統的維護、改造工作,保證公司經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)正常進(jìn)行。

3、 為公司各部門(mén)提供方便實(shí)用的現代化電腦辦公網(wǎng)絡(luò )技術(shù)服務(wù)。

九、財務(wù)部職責：

1、認真貫徹執行國家有關(guān)的財務(wù)管理制度

2、建立健全財務(wù)管理的各種規章制度，編制財務(wù)計劃，加強經(jīng)營(yíng)核算管理；反映、分析財務(wù)計劃的執行情況，檢查監督財務(wù)紀律。

3、積極為經(jīng)營(yíng)管理服務(wù)，促進(jìn)公司取得較好的經(jīng)濟效益。

4、厲行節約，合理使用資金。

5、合理分配公司收入，及時(shí)完成需要上繳的稅收。